Se espera que la decisión del jueves de la Administración de Drogas y Alimentos de aprobar el primer anticonceptivo oral sin receta del país amplíe el acceso al control de la natalidad para millones de personas. Pero el fármaco, llamado Opill, no estará disponible para la venta de inmediato, y aún no se han resuelto algunos detalles del lanzamiento.
Esto es lo que sabemos hasta ahora:
¿Cuándo estará Opill en los estantes de las tiendas?
Se espera que Opill, un anticonceptivo oral de progestágeno solo, llegue a las tiendas a “principios de 2024”, según un portavoz del fabricante de la píldora, Perrigo Co. El fabricante no pudo ofrecer un cronograma más específico para el inicio de la distribución.
¿Los clientes tendrán que preguntar a los farmacéuticos por Opill?
No necesariamente. Opill ha sido aprobado por la FDA para estar en los estantes de las tiendas como cualquier otro medicamento de venta libre, como Tylenol.
“Si se llama de venta libre, eso significa que entras y puedes comprarlo”, dijo Dani Lynch, propietaria y farmacéutica de Thrifty Pharmacy, una farmacia independiente en la ciudad de Oklahoma.
La ubicación exacta del producto en una tienda quedará a discreción de los minoristas, dijo el portavoz de Perrigo, así como si los minoristas optan por bloquearlo con protección antirrobo.
CVS dijo que aún no tenía detalles sobre sus planes para Opill y Walgreens no respondió de inmediato a una solicitud de NBC News. Lynch dijo que tiene la intención de mantener a Opill en el mostrador del farmacéutico aunque no se necesitará una receta para ello.
“La gente, especialmente los niños, no pedirá consejo”, dijo. “Creo que lo mantendré detrás del mostrador y luego tendrán que preguntar y luego podemos visitarlos al respecto”.
¿Cuánto costará Opill?
Perrigo no ha publicado información sobre precios, pero planea hacerlo en los próximos meses antes de que Opill llegue a las tiendas.
“Estamos comprometidos a garantizar que Opill sea ampliamente accesible y asequible”, dijo Frédérique Welgryn, vicepresidenta global de salud de la mujer de Perrigo, en un comunicado a NBC News. “También estamos trabajando en un programa de asistencia al consumidor para ayudar a algunas mujeres y personas que se beneficiarían del uso de Opill, pero que tienen dificultades para llegar a fin de mes”.
La compañía dijo que también se anunciarán más detalles sobre este programa en los próximos meses.
¿Dónde se venderá?
Se espera que Opill se venda en farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y en línea, dijo la FDA. Perrigo aún está determinando a través de qué minoristas y distribuidores en línea venderá y los anunciará en los próximos meses, dijo el vocero.
¿Cuál es la historia de Opill?
La FDA aprobó por primera vez a Opill como anticonceptivo recetado en 1973. Pfizer lo comercializó durante más de 30 años con el nombre de Ovrette antes de que fuera descontinuado “únicamente por razones de mercadeo (es decir, no por razones de seguridad o eficacia)”, según a un documento de información en el sitio web de la FDA.
Conocida como la “mini-píldora” porque contiene una sola hormona en lugar de una combinación de progestina y estrógeno, Opill tiene amplios datos de seguridad y eficacia: se ha demostrado que previene el embarazo en un 93 %.
HRA Pharma, una empresa de Perrigo, adquirió los derechos del medicamento hace casi una década con la intención de ofrecerlo sin receta.
“Ha sido un largo viaje”, Welgryn dice fortuna a principios de este año. “Y no voy a decirte que es lindo y fácil, con arcoíris y unicornios”.
Varios grupos médicos y defensores de los derechos reproductivos dieron la bienvenida a la aprobación de la FDA el jueves. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos lo calificó como un “avance tremendamente importante en la accesibilidad de la atención de la salud reproductiva”, y la Asociación Médica Estadounidense instó a los reguladores federales a aprobar más anticonceptivos de venta libre.
“Es importante que las pacientes tengan opciones al elegir el tipo de control de la natalidad que sea mejor para ellas”, dijo en un comunicado el Dr. Jesse Ehrenfeld, presidente de la Asociación Médica Estadounidense. “Esperamos que este sea solo el primero de varios que se aprobarán, e instamos a la FDA a revisar las solicitudes para la línea completa de anticonceptivos orales disponibles para el acceso sin receta”.
Mientras tanto, más de la mitad de los estados de EE. UU. tienen leyes que permiten a las personas obtener anticonceptivos hormonales recetados por farmacéuticos en lugar de médicos.
