Nueve millones de europeos con Alzheimer sin acceso a fármacos que frenan el deterioro cognitivo

La situación del Alzheimer en Europa es alarmante, con unos nueve millones de afectados que no tienen acceso a lecanemab, un fármaco que puede frenar la progresión de la enfermedad en sus primeras fases. Esta “enfermedad del olvido” sigue creciendo con alrededor de 40.000 nuevos casos diagnosticados anualmente en España, según la Sociedad Española de Neurología (SEN).

Contexto histórico

La enfermedad de Alzheimer se identificó por primera vez hace más de un siglo y, aunque se han logrado avances en la comprensión de la enfermedad, el acceso a tratamientos eficaces sigue siendo un desafío. Lecanemab, utilizado en las primeras etapas del deterioro cognitivo, podría cambiar el curso de la enfermedad en muchas personas, pero actualmente no está disponible para los pacientes europeos.

La sentencia de la Agencia Europea de Medicamentos

En julio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la aprobación de lecanemab, desarrollado por Biogen y Eisai. Aunque la EMA no ha rechazado definitivamente el fármaco, su evaluación ha restringido su uso en Europa, a pesar de que otros países, como Estados Unidos, Canadá y Japón, ya lo han aprobado.

Problemas médicos

Pascual Sánchez, neurólogo y director científico de la Fundación para la Investigación de Enfermedades Neurológicas (CIEN), lamenta que tras más de dos décadas sin desarrollos terapéuticos, Europa esté perdiendo la oportunidad de ofrecer una solución a los pacientes en fases tempranas del Alzheimer. A pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves, como anomalías en las imágenes cerebrales que pueden ser mortales, muchos médicos creen que los beneficios del fármaco superan sus riesgos.

Eficacia de lecanemab

Los estudios muestran que lecanemab puede retardar el deterioro cognitivo en un 27% después de 18 meses de tratamiento. Aunque este efecto se considera moderado, tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Además, el fármaco redujo los depósitos de amiloide en el cerebro en un 50% durante el primer año de tratamiento.

El futuro del tratamiento

Los expertos destacan la importancia de la experiencia clínica en el uso de lecanemab. Para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco, es fundamental realizar vigilancia farmacológica para ajustar su uso y realizar un seguimiento de los pacientes. La posibilidad de restricciones de uso, como en el Reino Unido, puede ser una solución que beneficie a quienes tienen menor riesgo de sufrir efectos secundarios.

Desafíos adicionales

Además de la aprobación del fármaco, también preocupa el coste del tratamiento y su inclusión en la cobertura sanitaria en Europa. Los tratamientos disponibles actualmente para el Alzheimer sólo alivian los síntomas sin cambiar la enfermedad en sí. Con el avance de fármacos como lecanemab y donanemab, se abre la puerta a una nueva era en el tratamiento del Alzheimer.

Conclusión

El acceso limitado a un tratamiento eficaz contra el Alzheimer en Europa es una grave preocupación para millones de pacientes y sus familias. La comunidad médica continúa abogando por la aprobación de lecanemab y otros medicamentos innovadores con la esperanza de cambiar el rumbo de esta devastadora enfermedad.